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安旭生物双证落地 创新驱动加速国内市场拓展

2025年03月14日 来源:证券日报

近日,记者从杭州安旭生物科技股份有限公司(以下简称“安旭生物”)获悉,公司接连获得“多项毒品九合一检测试剂”与“胸痛三联笔”等产品的国内医疗器械注册证。业内人士表示,这标志着公司从“出口主导”向“国际国内双轮驱动”转型的战略升级,加快布局抢占国内市场。

作为以技术研发立身的高新技术企业,安旭生物始终聚焦毒品检测等核心产品线的迭代升级。公司此次获批的毒品九合一检测试剂,可同步检测吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、mdma/thc、苯二氮卓、可卡因、安非他明以及美沙酮九类物质,覆盖95%常见滥用物质,应用于司法执法、医疗机构、公共卫生、商业场景及家庭自检等多场景需求,显著降低检测成本并提升效率。

安旭生物全球市场领先的“胸痛三联笔”聚焦心血管急症快速筛查领域,通过检测心肌肌钙蛋白i、d-二聚体、n末端脑钠肽前体三大标志物,15分钟内即可同步完成定性判读,助力急诊医生快速鉴别急性心肌梗死(ami)与非心源性胸痛(如肺栓塞、主动脉夹层)等高危病症,为院前急救争取黄金时间。其“笔型”设计大幅降低操作门槛,具有降低采样难度、耗时更短、三项联合检测等核心优势,可广泛应用于救护车、基层诊所、药店及家庭场景,精准契合我国分级诊疗与基层医疗设备升级需求。

业内人士分析,安旭生物此次核心产品国内注册证的获批,标志着公司“国际 国内”双轮驱动战略的深度落地。一方面,国内禁毒检测设备升级、胸痛中心建设及基层医疗能力提升政策,为两款产品提供明确放量路径;另一方面,公司可凭借海外市场积累的技术与渠道优势,快速搭建国内销售网络,通过“精准入院 场景下沉”组合拳抢占市场份额。未来,随着家庭自检市场培育及院前急救设备标准化进程推进,安旭生物有望在poct国产替代浪潮中进一步巩固行业地位。

责任编辑:郑伊丹
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