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泰恩康和胃整肠丸境内生产注册申请获cde受理

2025年03月12日 来源:经济参考网

2025年3月11日,广东泰恩康医药股份有限公司发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

“和胃整肠丸”是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状。

流行病调查研究显示,功能性胃肠病发病率高,其中以功能性消化不良和肠易激综合征最为常见,由于中成药治疗肠胃病具备服用便捷、低副作用等优势,市场规模呈上升趋势。根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过100亿元,2024年上半年其销售额超过50亿元。

公告显示,泰恩康于2023年7月取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益,此次境内生产药品注册上市许可获受理,标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。“和胃整肠丸”取得国内注册批件后,将从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。泰恩康将逐步进行全国性的推广,争取将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。

对于泰恩康而言,和胃整肠丸自产化落地,是其肠胃药板块实现超10亿销售规模的中期规划的重要一步,将显著提升公司的市场竞争力,为公司的长远发展注入新动力。

责任编辑:蔡伊静
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